Epidiolex dérivé de la marijuana pour traiter l'épilepsie

La Food and Drug Administration américaine a approuvé Epidiolex (cannabidiol) [CBD] solution orale pour le traitement des crises épileptiques associées à deux formes rares et sévères d'épilepsie, Lennox-Gastaut syndrome et syndrome de Dravet, chez les patients de deux ans et plus.

Ceci est le premier médicament approuvé par la FDA qui contient une substance médicamenteuse purifiée dérivée de la marijuana.

Il est aussi la première approbation de la FDA d'un médicament pour le traitement des patients atteints du syndrome de Dravet.

Cannabidiol – CBD est un composant chimique de la plante Cannabis sativa, plus communément appelée la marijuana. Cependant, le CBD ne provoque pas d'intoxication ou d'euphorie (le «high») qui provient du tétrahydrocannabinol (THC).

C'est le THC (et non le CBD) qui est la principale composante psychoactive de la marijuana.

[Enraisondesétudescliniquesadéquatesetbiencontrôléesquiontsoutenucetteapprobationlesprescripteurspeuventavoirconfiancedanslaforceuniformedumédicamentetlalivraisoncohérentequisoutiennentledosageappropriénécessairepourtraiterlespatientsaveccessyndromesépilepsiecomplexesetgraves

Syndrome de Dravet:

Le syndrome de Dravet est une maladie génétique rare qui apparaît au cours de la première année de la vie avec de fréquentes crises liées à la fièvre (crises fébriles)

D'autres types de crises surviennent généralement, y compris les crises myocloniques (spasmes musculaires involontaires).

De plus, l'état de mal épileptique, un état d'épilepsie continue potentiellement mortel qui nécessite soins médicaux d'urgence, peuvent survenir.

Les enfants atteints du syndrome de Dravet éprouvent généralement un développement médiocre du langage et de la motricité, de l'hyperactivité et des difficultés []

syndrome de Lennox-Gastaut:

Le syndrome de Lennox-Gastaut commence dans l'enfance. Elle est caractérisée par de multiples types de crises

Les personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut commencent à avoir des crises fréquentes dans la petite enfance, habituellement entre 3 et 5 ans.

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Plus des trois quarts des personnes touchées

Presque tous les enfants atteints du syndrome de Lennox-Gastaut développent des problèmes d'apprentissage et un handicap intellectuel.

Beaucoup ont également retardé le développement de leurs habiletés motrices, comme s'asseoir. et rampant. La plupart des personnes atteintes du syndrome de Lennox-Gastaut ont besoin d'aide pour les activités habituelles de la vie quotidienne.

Epidiolex:

L'efficacité d'Epidiolex a été étudiée chez trois patients randomisés, en double aveugle. essais cliniques contrôlés impliquant 516 patients avec le syndrome de Lennox-Gastaut ou le syndrome de Dravet.

Epidiolex, pris avec d'autres médicaments, s'est avéré efficace pour réduire la fréquence des crises par rapport au placebo.

Les effets indésirables les plus couramment observés chez les patients traités par Epidiolex au cours des essais cliniques ont été: somnolence, sédation et léthargie; enzymes hépatiques élevées; diminution de l'appétit; la diarrhée; téméraire; fatigue, malaise et faiblesse; insomnie, troubles du sommeil et sommeil de mauvaise qualité;

Epidiolex doit être dispensé d'un guide de médication patient qui décrit des informations importantes sur les utilisations et les risques de la drogue.

La FDA a accordé l'approbation d'Epidiolex à GW Research Ltd.

Source: FDA, États-Unis.

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