MEDICAMENT REDUIT DES EVENEMENTS CARDIOVASCULAIRES CHEZ DES PATIENTS ATTEINT DE DIABETE DE TYPE 2

Une nouvelle recherche présentée à la réunion annuelle de cette année de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) et publiée dans The Lancet montre que le traitement par l'albiglutide (un type de médicament appelé agoniste du récepteur du peptide 1 ressemblant au glucagon) a moins d'événements cardiovasculaires chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires existantes que le traitement par placebo.

L'étude Harmony-Outcomes, sponsorisée par GSK, était dirigée par le professeur Stefano Del Prato, département de médecine expérimentale et expérimentale, Université de Pise, en Italie, et par le professeur John McMurray, centre de recherche cardiovasculaire de la British Heart Foundation, Université de Glasgow, Royaume-Uni. .

Cet essai randomisé, à double insu, contrôlé par placebo et piloté par des événements a eu lieu sur 610 sites dans 28 pays. Les patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires ont été randomisés pour recevoir une injection sous-cutanée hebdomadaire d'albiglutide (30 mg à 50 mg) ou un placebo correspondant, en plus des soins standard. Les auteurs ont émis l’hypothèse que l’albiglutide ne serait pas inférieur au placebo pour le critère de jugement principal de la première occurrence de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral.

Globalement, 9463 participants ont été suivis pendant une médiane de 1,6 ans. Le résultat principal combiné prédéterminé est survenu chez 338 patients sur 4731 (7,1%; 4,6 événements par 100 années-personnes) dans le groupe albiglutide et chez 428 patients (4 9,3%) (9,0%; 5,9 événements par 100 années-personnes). groupe, ce qui signifie un risque réduit de 22% de ce résultat dans le groupe albiglutide (résultat statistiquement significatif montrant que l’albiglutide est supérieur au placebo).

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L'incidence de la pancréatite aiguë (albiglutide 10 patients et du placebo 7), du cancer du pancréas (6 et 5), du carcinome médullaire de la thyroïde (zéro cas dans les deux groupes) et d'autres événements indésirables graves n'a pas différé de manière significative entre les deux groupes.

Les auteurs déclarent: «Chez les patients atteints de diabète de type 2 et de maladies cardiovasculaires recevant des soins standard, l'ajout d'albiglutide une fois par semaine a réduit le risque d'évolution primaire composite – décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal ou non fécal. accident vasculaire cérébral – de 22%, comparé à l'ajout d'un placebo. Dans l'ensemble, le nombre de patients nécessitant un traitement par albiglutide pour prévenir un événement sur une médiane de 1,6 ans était de 50. »

Le professeur Stefano Del Prato a ajouté: «Nous sommes très enthousiasmés par ces résultats qui viennent renforcer la preuve que certains agonistes des récepteurs GLP-1 réduisent les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. Cette nouvelle approche thérapeutique offre aux médecins un moyen supplémentaire de réduire les complications les plus courantes et les plus meurtrières auxquelles sont confrontés nos patients atteints de diabète de type 2. »

Le professeur McMurray a ajouté: «Ces résultats sont impressionnants, avec une réduction du risque au moins aussi grande que celle obtenue avec les médicaments cardiovasculaires traditionnels et constituent clairement un ajout important aux approches thérapeutiques disponibles pour lutter contre ce problème."

Les auteurs concluent: «En résumé, ajouté aux soins standard des patients atteints de diabète de type 2 et de maladie cardiovasculaire établie, l’albiglutide, agoniste des récepteurs du GLP-1 à action prolongée, réduisait le risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs. tolérabilité et sécurité acceptables. Ces résultats fournissent davantage de preuves que certains agonistes des récepteurs du GLP-1 peuvent améliorer les résultats cardiovasculaires chez les patients atteints de diabète de type 2. »

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Le Dr John Lepore, vice-président directeur de R & D Pipeline chez GSK, a déclaré: «Nous souhaitons remercier tous les chercheurs et les patients qui ont participé à cette étude. Harmony-Outcomes était une étude importante à mener à bien pour générer de nouvelles données et connaissances sur le rôle de la classe des agonistes des récepteurs du GLP-1 dans la gestion des patients atteints de diabète et de maladies cardiovasculaires. GSK a continué d'investir dans cette étude à la suite de la décision prise l'an dernier de cesser toute autre activité liée à l'albiglutide, et nous continuons d'explorer les possibilités de céder ce médicament à une entreprise disposant de l'expertise et des ressources nécessaires pour atteindre son potentiel potentiel pour les patients.

L'Université de Glasgow

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