Pourquoi les suppléments à base de plantes et diététiques sont-ils une source de préoccupation pour certains médecins

        

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 <figcaption class= Credit: Michigan Medicine.

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À la surface, le produit semblait attrayant: un supplément naturel à base de plantes commercialisé pour stimuler l'énergie et faciliter la perte de poids.

Toutefois, pour certains consommateurs, la pilule appelée OxyELITE Pro qui brûle les graisses a un effet secondaire désagréable: l’hépatite aiguë inexpliquée.

"Vous pensez que vous prenez quelque chose pour vous donner un peu plus d'énergie et puis, voilà, vous avez un grave problème de foie qui vous conduit à l'hôpital", dit Robert J. Fontana, MD hépatologue et directeur médical du programme de greffe du foie du système de santé de l'Université du Michigan.

 

 

Dans un article récent, Fontana a décrit en détail sept cas de blessures imputables à OxyELITE Pro provenant de divers centres médicaux des États-Unis participant au réseau des lésions du foie d'origine médicamenteuse (DILIN).

Parmi ces incidents, six patients ont été hospitalisés, trois ont développé une insuffisance hépatique aiguë et deux ont nécessité une greffe du foie en urgence.

Bien que le groupe touché – généralement des adultes en bonne santé et d'âge moyen, qui ont suivi la posologie recommandée par le fabricant – soit petit, leurs maladies soulignent les risques de tels produits.

Ils ne marquent pas non plus la première fois qu'un complément alimentaire à base de plantes provoque des dommages.

Les consommateurs se souviendront peut-être de la controverse entourant Hydroxycut, dont le fabricant avait volontairement rappelé 14 variations de la gamme de produits en 2009 après que la Food and Drug Administration eut enregistré près de deux douzaines de lésions hépatiques graves.

Contrairement aux produits pharmaceutiques classiques, les suppléments à base de plantes ne sont pas réglementés par la FDA.

Une étude des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, l'année dernière, a révélé que les compléments alimentaires représentaient 20 000 visites aux salles d'urgence chaque année – avec de nombreuses admissions impliquant des jeunes.

C'est pourquoi Fontana recommande une extrême prudence, sinon l'abstinence.

"Je ne conseille pas à mes patients d’accepter n'importe quel produit en vente libre," dit-il. «Ces produits sont non prouvés sur le plan médical et comportent un risque potentiel, car les fabricants ne sont pas tenus de démontrer l'efficacité ou la sécurité des patients avant de les commercialiser.»

Il a parlé davantage de la question:

Des suppléments à base de plantes aident-ils à perdre du poids?

Fontana: Comme vous le savez, ce qui est connu pour faciliter la perte de poids est le régime traditionnel consistant à surveiller ce que vous mangez, à faire de l'exercice et à limiter les calories. Et il y a aussi la voie médicale de la rencontre avec une diététiste.

D’autres approches plus récentes incluent les dispositifs endoscopiques pour modifier le sens de la plénitude de l’estomac ainsi que la chirurgie de l’estomac pour les patients présentant un surpoids sévère.

En ce qui concerne les médicaments d'ordonnance destinés à la perte de poids, seulement un ou deux d'entre eux ont été approuvés par la Food and Drug Administration.

Il n’ya pas beaucoup d’excellentes options. Un médecin holistique peut donner des herbes aux patients, mais ce n’est pas un type de docteur traditionnel, et ce n’est pas ce que je ferais.

La plupart des personnes interrogées qui ont répondu à OxyELITE Pro avaient déjà un indice de masse corporelle normal, mais ont déclaré qu'elles l'utilisaient pour perdre du poids. Pourquoi?

Fontana: Notre culture est obsédée par l'idée de prendre des médicaments en vente libre pour rester bien, se sentir bien, se sentir bien. Chaque condition ou symptôme a une pilule. Il existe un énorme marketing autour de cela.

Les gens veulent ces choses et les achètent de leur plein gré.

Quelle est la différence entre la réglementation des médicaments sur ordonnance et des suppléments à base de plantes?

Fontana: La FDA est très impliquée dans la réglementation des aliments et le développement de médicaments. Chaque patient exposé à un médicament sur ordonnance au cours d'essais cliniques… (reçoit) des données (analyse), des analyses de sang et des reins.

Il existe des normes très strictes et strictes pour obtenir un médicament approuvé.

Mais il n’existe essentiellement aucune réglementation parallèle des produits à base de plantes. Le processus de réglementation est assez coûteux et lourd.

Ainsi, les gens prennent ces choses – des produits à base de plantes en vente libre dans les magasins d'aliments naturels avec des avantages pour la santé – et de mauvaises choses peuvent arriver.

Comment OxyELITE Pro a-t-il rendu les gens malades? Des mesures ont-elles été prises?

Fontana: Nous ne savons pas. Personne ne sait vraiment. Le produit existait depuis de nombreuses années avant 2013 et est toujours disponible dans une nouvelle formulation. Pourquoi avons-nous eu tout à coup des rapports à ce sujet? Qu'est-ce qui était toxique?

Nous pensons qu'il pourrait y avoir un ingrédient toxique pour le foie dans la formulation en cause, mais personne n'a jusqu'à présent été en mesure d'identifier l'ingrédient responsable.

La FDA a effectivement pris des mesures réglementaires à l'encontre de la société car elle avait inclus un ingrédient (Aegeline, un ingrédient diététique) qui n'était pas protégé par des droits acquis… quelque chose qui n'avait pas été identifié auparavant.

C’est le seul moyen pour la FDA d’enquêter sur ces sociétés et de les convaincre de les retirer du marché.

Au niveau de la santé publique, il existe suffisamment de preuves pour apporter des modifications à la législation fédérale afin de donner à la FDA l'autorité et les ressources nécessaires pour réglementer plus étroitement la fabrication et la promotion de ces produits largement utilisés et commercialisés comme étant «sûrs». car ils contiennent souvent des herbes, des plantes et d’autres composants dérivés de plantes et d’aliments naturels. Cependant, de tels changements nécessitent littéralement un acte du Congrès.

Comment, entre-temps, prendre des suppléments en toute sécurité?

Fontana: Avant de prendre ce type de produit, consultez votre médecin, demandez-leur de vous informer et de vous donner son avis. Vous pouvez appeler pour discuter de vos antécédents médicaux.

Un patient peut dire «J'ai une maladie du foie», ce qui est très important pour savoir si vous envisagez de prendre ces médicaments, car la plupart des produits ingérés sont transformés ou éliminés par le foie ou les reins.

Les patients arrivent, ils sont peut-être fatigués ou ont des douleurs abdominales et ils ne pensent pas nous dire: «Oh, je suis allé au magasin d'aliments naturels du centre commercial et j'ai pris quelque chose.» , ou ils sont un peu gênés de vous le dire.

 

 

        

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