Les anticoagulants Apixaban peuvent être plus sûrs pour les patients dialysés présentant un rythme cardiaque irrégulier

        

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Les anticoagulants sont souvent prescrits aux personnes souffrant de battements cardiaques irréguliers dus à la fibrillation auriculaire afin de réduire le risque de formation de caillots sanguins pouvant provoquer un accident vasculaire cérébral.

Mais pour ceux qui sont également sous dialyse pour insuffisance rénale, le choix déjà difficile d'un anticoagulant ajoute encore plus d'incertitude quant aux risques associés.

Une des raisons: les patients dialysés sont systématiquement exclus des essais cliniques qui testent l'utilité et la sécurité de tels traitements.

 

 

Une étude observationnelle publiée dans Circulation est la première à révéler qu'un anticoagulant, l'apixaban (également appelé Eliquis), pourrait être plus sûr pour cette population de patients.

L'étude a révélé que le risque d'hémorragie majeure était d'environ 30% inférieur chez les patients sous dialyse sous apixaban par rapport à la warfarine.

«Ce sont les premières données montrant que l'apixaban est potentiellement plus sûr que la warfarine chez les patients dialysés atteints de fibrillation auriculaire», déclare Konstantinos Siontis, MD, le premier auteur de l'étude, qui vient de terminer une bourse de recherche cardiovasculaire au Centre de cardiologie Frankel de Michigan Medicine.

"Nous avons constaté que les patients traités par apixaban avaient un risque significativement plus faible d'hémorragie majeure sans différence d'accident vasculaire cérébral, ce que nous essayons de prévenir en prescrivant ces anticoagulants."

Pour parvenir à cette conclusion, l'équipe a étudié les modèles d'utilisation de l'apixaban et les résultats associés chez plus de 25 000 bénéficiaires de Medicare dans le cadre d'un projet de recherche mené par une équipe du Centre de coordination du système de données rénales des États-Unis, basé à l'Université du Michigan.

Au cours de la période d'étude de cinq ans, l'apixaban était de plus en plus utilisé; en 2015, environ 1 nouvelle ordonnance d'hémorragie sanguine concernait l'apixaban.

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Un calcul compliqué

Si le sang n’est pas complètement évacué du cœur à cause de la fibrillation auriculaire, il peut s’accumuler en des caillots et provoquer un accident vasculaire cérébral, amenant les cliniciens à prescrire des anticoagulants afin de réduire le risque de coagulation.

Le paysage de l'anticoagulation pour tous les patients continue de changer à mesure que de nouveaux agents – y compris l'apixaban – gagnent en popularité. La warfarine de Mainstay (également connue sous le nom de Coumadin) est encore largement utilisée dans la population en général.

Cependant, la warfarine est difficile à gérer et comporte un risque d'hémorragie majeure.

Selon Siontis, l’incertitude quant à la question de savoir si l’ajout de la dialyse au mélange signifie qu’un anticoagulant est toujours une bonne idée pour une personne atteinte de fibrillation auriculaire, étant donné les préoccupations en matière de sécurité et de saignement.

Sur les quatre nouveaux anticoagulants, deux (dabigatran / Pradaxa et rivaroxaban / Xarelto) ont déjà été associés à des taux de saignements plus élevés chez les patients dialysés par rapport à la warfarine, laissant les chercheurs se concentrer principalement sur l'apixaban dans le but de trouver une alternative. , plan d'anticoagulation plus sûr pour ces patients.

"La fibrillation auriculaire est un déterminant assez important des résultats défavorables dans cette population", déclare Siontis.

«C’est un problème courant chez les patients en dialyse, qui présentent généralement de nombreuses comorbidités. Et les patients dialysés ayant une fibrillation auriculaire ont des taux d'accidents vasculaires cérébraux plus élevés que les patients fibro-actifs non dialysés. "

Besoin de plus de données

Bien que des essais cliniques aient examiné l'utilisation et les résultats des anticoagulants chez Afib, la forme la plus courante d'arythmie cardiaque, leurs conclusions ne peuvent pas être appliquées aux personnes dialysées de la même manière que les autres patients.

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C’est parce que les comorbidités et autres conséquences plus graves associées à l’insuffisance rénale et à la dialyse amènent la plupart des chercheurs à exclure cette population des essais cliniques, explique Siontis.

«Les patients sous dialyse constituent l'une des populations les plus difficiles, car ils souffrent de nombreuses maladies concomitantes, prennent souvent de nombreux médicaments sur ordonnance et courent un risque important d'effets indésirables liés à une insuffisance rénale et au traitement», déclare un co-auteur chevronné. Rajiv Saran.

"Les patients en dialyse ont été exclus de tous les essais randomisés établissant l'utilité des nouveaux anticoagulants, y compris l'apixaban."

Mais dans la population en général, l'apixaban a été utilisé largement et en toute sécurité, dit Siontis.

«C’est l’un des agents qui ont réussi dans la population en général, mais nous en savons très peu sur les patients dialysés», dit-il, malgré l’approbation par la Food and Drug Administration de l’étiquetage actualisé de l’apixaban chez les patients dialysés.

Siontis indique que ces données sur les résultats cliniques, bien qu'importantes, ne sont que la première étape.

"Il est utile pour les cliniciens de disposer de ces informations maintenant, car nous attendons les résultats d'essais randomisés importants en cours et nous comparons la warfarine à l'apixaban chez les patients dialysés", déclare Siontis.

«La combinaison de la dialyse et de la fibrillation auriculaire est difficile, mais à mesure que nous en apprenons davantage à partir de données réelles et d'essais cliniques, nous espérons que la prise de décision sera mieux informée dans un proche avenir au profit de ces patients. "

Source: Médecine du Michigan.

 

 

        

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